Vidastat

Pengertian

Vidastat merupakan obat kaplet salut selaput yang di produksi oleh Darya Varia Laboratoria. Obat ini tersedia dalam bentuk kaplet salut selaput 10 mg, dan kaplet salut selaput 20 mg. Vidastat mengandung Simvastatin yang diindikasikan untuk terapi hyperlipidaemia, mengurangi risiko kardiovaskular. Vidastat bekerja untuk mengurangi kolesterol total, kolesterol LDL dan trigliserida dan meningkatkan kadar kolesterol HDL.

Keterangan

• Golongan: Obat Keras
• Kelas Terapi: Agen Dislipidemik
• Kandunga: Simvastatin 10 mg; Simvastatin 20 mg
• Bentuk: Kaplet Salut Selaput
• Satuan Penjualan: Strip
• Kemasan: Dus, 3 Strip @ 10 Kaplet Salut Selaput
• Farmasi: Darya Varia Laboratoria.

Kegunaan

Vidastat diindikasikan untuk terapi penurunan kadar kolesterol, menurunkan resiko penyakit jantung.

Dosis & Cara Penggunaan

Obat Keras. Harus dengan Resep Dokter.

1. Mengurangi Risiko Kardiovaskular
   
   • Pasien berisiko tinggi (misalnya: Pasien dengan Diabetes Melitus atau aterosklerotik CV): 20-40 mg 1 x sehari.
     Pasien dengan risiko sedang: 10 mg sekali sehari.
2. Hyperlipidaemia
   
   • Dosis awal: 10-20 mg 1 x sehari.
   • Pasien dengan risiko kardiovaskular tinggi:
     Dosis awal: 40 mg 1 x sehari. Dosis dapat disesuaikan setelah penggunaan minimal selama 4 minggu hingga maksimal 80 mg 1 x sehari. Semua dosis diminum sore hari.
     Pasien dengan hiperkolesterolemia familial homozigot: 40 mg 1 x sehari di malam hari atau 80 mg / hari dalam 3 dosis terbagi 20 mg, 20 mg dan dosis malam 40 mg.
3. Anak
   
   • Hypercholesterolaemia familial heterozigot: 10-17 tahun Awalnya, 10 mg 1 x sehari, dosis dapat ditingkatkan setelah penggunaan selama 4 minggu hingga maksimal 40 mg / hari. Semua dosis diminum sore hari.

Efek Samping

• Sakit kepala
• Mual, perut kembung, mulas, sakit perut, diare / sembelit
• Ruam kulit
• Peningkatan konsentrasi serum aminotranferase reversibel
• Trombositopenia (penurunan jumlah trombosit darah)
• Kebotakan
• Rhabdomyolysis dan miopati terkait dosis (misalnya: nyeri otot, kelemahan otot, dan urin berwarna gelap);
• Gangguan fungsi kognitif
• Penglihatan kabur
• Disfungsi seksual
• Insomnia.

Kontraindikasi

• Tidak boleh diberikan pada penderita penyakit hati akut atau peningkatan transaminase serum persisten yang tidak dapat dijelaskan.
• Pasien keturunan Cina sebaiknya tidak menggunakan simvastatin 80 mg / hari dengan dosis modifikasi produk yang mengandung niacin (≥1 g).
• Simvastatin 80 mg tidak boleh dimulai pada pasien baru dan mereka yang menggunakan dosis rendah.
• Tidak boleh digunakan bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat, misalnya itraconazole, ketoconazole, posaconazole, clarithromycin, erythromycin, telithromycin, nefazodone, penghambat protease HIV (misalnya: nelfinavir), boceprivir, telaprevir, gemfibrozil, ciclosporin, danazol, jus jeruk bali.
• Tidak boleh diberikan pada wanita hamil dan menyusui.

Interaksi Obat

• Dapat meningkatkan risiko perdarahan jika digunakan bersamaan dengan antikoagulan.
• Mengurangi kadar serum jika digunakan bersamaan dengan bosentan, efavirenz, dan rifampisin.
• Meningkatkan risiko miopati dan rhabdomiolisis jika digunakan bersamaan dengan kolkisin, amiodaron, verapamil, dan diltiazem.
• Meningkatkan risiko miopati jika digunakan bersamaan dengan amlodipine, asam fusidic.
• Potensi pengurangan efek sitotoksik rituximab.
• Meningkatkan hepatotoksisitas jika digunakan bersamaan dengan ezetimibe.
• Berpotensi Fatal: Penggunaan bersamaan dengan itrakonazol, ketokonazol, posaconazole, klaritromisin, erythromycin, telithromycin, nefazodone, niasazin, HIV protease inhibitor (mis. Nelfinavir), boceprivir, telaprevir, gemfibrozil, risiko peningkatan risiko, dan risiko kolesko gagal ginjal.

Kategori Kehamilan
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengkategorikan Vidastat ke dalam Kategori X:
Studi pada hewan atau manusia telah menunjukkan kelainan pada janin atau ada bukti risiko pada janin berdasarkan pengalaman manusia. Risiko penggunaan obat ini pada wanita hamil jelas melebihi manfaat yang diharapkan. Obat ini dikontraindikasikan pada wanita hamil dan wanita usia subur yang memiliki kemungkinan hamil.